La consultation
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Production des médicaments essentiels en Union Européene
L'industrie pharmaceutique , par le jeu des fusions et regroupements a été conduite à :
- Rationaliser ses sites de production : en supprimant les sites à faible rentabilité et en centralisant certaines production sur peu de sites
- Externaliser en Chine , Inde et Taiwan la majorité de la production des principes actifs de génériques et médicaments anciens afin d'améliorer leur rentabilité ; Ces pays sont tout aussi compétents techniquement que ceux de l'UE mais leurs coûts de fabrication sont moindres en raison de masses salariales moins élevées et de contraintes légales plus faibles .
Ors la rationalisation des sites de production est aussi à l’œuvre dans ces pays conduisant aussi à centralisation.
Il en résulte que en cas de défaillance d'un fabriquant un ou plusieurs principes actifs ne peuvent être fournis aux fabricants européens d'où difficultés d’approvisionnements sachant que l'on ne peut chagner de fabriquant de principe actif qu'au prix de démarches règlmentaires longues et couteuse
L'OMS a dressé la liste des médicaments essentiels et la met régulièrement à jour . Les autorités de santé européennes (EMA ) devraient appliquer vis à vis de ces médicaments la règle du "Dual sourcing" qu'applique l'industrie pharmaceutique pour ses produits stratégiques . A savoir que pour chaque médicament essentiel deux sources d'approvisionnement en principe actif et forme pharmaceutiques devraient être enregistrées et actives dont l'une au moins sur le territoire de l'UE , l'industrie pharmaceutique Européenne y étant encouragée par une fiscalité favorable ou des subventions attachées à ces productions .
La même démarche pourrait et devrait s'appliquer pour les dispositifs médicaux essentiels dont la liste reste à établir
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